1. 负责公司国际注册认证工作；

2. 负责与公告机构/检测机构保持良好沟通；

3. 负责与国际代理商/咨询机构/主管当局沟通明确注册要求，准备相应注册资料；

4. 负责法规/标准的收集及内部传达或培训；

5. 与QMS人员密切沟通，协调安排认证相关现场检查事宜；

6. 领导交办的其他事项。

1、生物医学／材料/机械／药学/医学等相关专业，本科以上学历；

2、熟悉医疗器械国际注册法规要求，包括但不限于MDD/MDR，510k、PMA等。与主管当局/各国代理/NB/检测机构紧密沟通，能对注册资料要求提出针对性建议；

3、熟悉国内外医疗器械质量体系要求，如NMPA GMP，ISO 13485，CFR 820等；

4、三年以上相关工作经验；

5、良好的英文听说读写能力；

6、注重细节，性格开朗，善于沟通。

1、负责公司法务条线日常工作，健全公司法律风险防范体系，为经营管理决策提供法律支持；

2、规范公司日常业务流程，业务内容涉及广告、营销、采购、销售（含售后）、数据、劳动人事、知识产权、商务合作、投融资、内控制度、公司治理等方面的合规与纠纷处理工作，具体以部门安排为准；

3、负责公司法律事务处理，为公司领导、职工提供日常的法律咨询和法律服务。

4、严格履行岗位安全责任制，确保分管信息安全。

5、完成上级领导临时布置的各项工作。

1、本科及以上学历，法律相关专业，5年以上公司法务工作经验，通过国家统一法律职业资格考试者优先；

2、具有股权激励、商务谈判、国际贸易合同法务工作经验，有医疗行业经验者优先；

3、逻辑思维清晰敏锐，具有良好的语言、文字表达能力及人际交往沟通能力；

4、具备良好的个人品质，有较强的敬业和合作精神，忠诚履行职责。

1、工艺改进：负责过程控制与数据分析，为提高产品质量和降低生产成本对生产工艺过程进行持续改进。包括产品性能水平提升，稳定性提升，工装模具设计改进等。

2、合格率的提高和维护：收集不合格数据，参与不合格评审，对不合格原因进行分析并采取相应的纠正预防措施。

3、日常工艺监督：依照作业指导书，监督和指导生产工艺的使用，确保生产工艺被准确理解和贯彻。

4. 对操作人员进行生产新工艺培训。

5. 完成上级主管交办的其他事项。

1. 机械设计或机械加工制造专业，熟练使用二维、三维绘图软件；

2. 本科以上学历，4年以上机械加工、或设备组装、或电子组装行业经验，能独立分析产线问题、设计工艺装备；有医疗器械相关工作经验优先；

3. 有较强的时间观念和责任意识，工作积极主动，擅于沟通；

4. 具有创新能力，良好的团队协作精神及较强的沟通能力。