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  1. 职位名称
  2. 发布时间
  3. 学历
  4. 招聘人数
  5. 招聘部门
  6. 工作地点
  • 国际注册工程师
  • 2023-11-18
  • 本科及以上
  • 1
  • 品质注册部
  • 常州
岗位职责:

1. 负责公司国际注册认证工作;

2. 负责与公告机构/检测机构保持良好沟通;

3. 负责与国际代理商/咨询机构/主管当局沟通明确注册要求,准备相应注册资料;

4. 负责法规/标准的收集及内部传达或培训;

5. QMS人员密切沟通,协调安排认证相关现场检查事宜;

6. 领导交办的其他事项

任职要求:

1、生物医学/材料/机械/药学/医学等相关专业,本科以上学历;

2、熟悉医疗器械国际注册法规要求,包括但不限于MDD/MDR,510k、PMA等。与主管当局/各国代理/NB/检测机构紧密沟通,能对注册资料要求提出针对性建议;

3、熟悉国内外医疗器械质量体系要求,如NMPA GMP,ISO 13485,CFR 820等;

4、三年以上相关工作经验;

5、良好的英文听说读写能力;

6注重细节,性格开朗,善于沟通

  • 法务
  • 2023-11-18
  • 本科及以上
  • 1
  • 总经办
  • 常州
岗位职责:

1、负责公司法务条线日常工作,健全公司法律风险防范体系,为经营管理决策提供法律支持;

2、规范公司日常业务流程,业务内容涉及广告、营销、采购、销售(含售后)、数据、劳动人事、知识产权、商务合作、投融资、内控制度、公司治理等方面的合规与纠纷处理工作,具体以部门安排为准;

3、负责公司法律事务处理,为公司领导、职工提供日常的法律咨询和法律服务。

4、严格履行岗位安全责任制,确保分管信息安全。

5、完成上级领导临时布置的各项工作。

任职要求:

1、本科及以上学历,法律相关专业,5年以上公司法务工作经验,通过国家统一法律职业资格考试者优先;

2、具有股权激励、商务谈判、国际贸易合同法务工作经验,有医疗行业经验者优先;

3、逻辑思维清晰敏锐,具有良好的语言、文字表达能力及人际交往沟通能力;

4、具备良好的个人品质,有较强的敬业和合作精神,忠诚履行职责。

  • 工艺工程师
  • 2023-11-18
  • 本科及以上
  • 1
  • 技术研发部
  • 常州
岗位职责:

1、工艺改进:负责过程控制与数据分析,为提高产品质量和降低生产成本对生产工艺过程进行持续改进。包括产品性能水平提升,稳定性提升,工装模具设计改进等。

2、合格率的提高和维护:收集不合格数据,参与不合格评审,对不合格原因进行分析并采取相应的纠正预防措施。

3、日常工艺监督:依照作业指导书,监督和指导生产工艺的使用,确保生产工艺被准确理解和贯彻。

4. 对操作人员进行生产新工艺培训。

5. 完成上级主管交办的其他事项。

任职要求:

1. 机械设计或机械加工制造专业,熟练使用二维、三维绘图软件;

2. 本科以上学历,4年以上机械加工、或设备组装、或电子组装行业经验,能独立分析产线问题、设计工艺装备;有医疗器械相关工作经验优先;

3. 有较强的时间观念和责任意识,工作积极主动,擅于沟通;

4. 具有创新能力,良好的团队协作精神及较强的沟通能力。

  • 销售经理/专员
  • 2023-11-18
  • 大专
  • 2
  • 市场营销部
  • 全国
岗位职责:
1.在辖区内医院进行公司产品的推广销售,完成销售任务;
2.根据需要拜访医护人员,向客户推广产品,不断提高产品市场份额;
3.开拓潜在的医院渠道客户,并对既有的客户进行维护;
4.充分了解市场状态,及时向上级主管反应竞争对手的情况及市场动态,提出合理化建议;
5.制定并实施辖区医院的销售计划,组织医院内各种推广活动;
6.树立公司的良好形象,对公司商业秘密严格保密。
任职要求:
1.专科及以上学历,医药、医学、营销类相关专业;
2. 1-2年销售工作经验,有医疗器械、耗材、药品销售经验者优先;
3. 有医院销售经验,熟悉医院工作流程,拥有良好的医院资源和销售渠道,热爱销售工作;
4. 具有较强的独立工作能力和社交技巧,较好的沟通能力、协调能力和团队合作能力;
5. 身体健康,具有独立分析和解决问题的能力。
  • 研发工程师
  • 2023-11-18
  • 本科
  • 2
  • 技术研发部
  • 常州
岗位职责:
1、协助公司开发新产品,对公司新项目从技术、工艺、生产等方面进行可行性分析;
2、负责编制新产品相关的技术、工艺文件;
3、负责新项目开发的各阶段工作(策划、输入、输出、评审、工艺验证和产品确认、试生产、设计转移、变更等);
4、负责产品DHF和DMR文档建立和维护;
5、负责关键/特殊工序的验证/确认工作;
6、配合完成产品临床、注册、知识产权等相关工作;
7、完成上级交办的其他事务。

任职要求:
1、本科及以上学历,高分子材料、生物医学工程等相关专业;
2、二年及以上医疗器械研发工作经验优先;
3、熟练使用CAD制图和UG/solidworks等三维软件;
4、熟悉ISO 13485,医疗器械生产质量管理规范(GMP),医疗器械相关标准;
5、工作主动,有团队意识,有良好的人际沟通与协调能力,能够快速独立完成相关工作;
6、英语水平良好,能阅读英语技术资料。
  • 质量工程师
  • 2023-11-18
  • 本科
  • 2
  • 品质注册部
  • 常州
岗位职责:
1.负责产品的质量保证工作,包括质量控制计划的更新和实施,检测方法的评价和维护,检验员的培训;
2.负责产品设计/工艺变更的验证或确认,参与各类变更的评估工作;
3.负责产品的风险管理,组织实施年度风险管理与上市后监督工作;
4.负责产品质量异常、顾客投诉的处理和解决;
5.领导交办的其他工作;

任职要求:
1. 本科或以上学历,生物工程/材料学/机械/药学等理工科专业;
2. 3年及以上质量工程师工作经验,有医疗器械公司工作经验者优先;
3. 英语读写精通;
4. 基本掌握质量管理基本理论、知识和工具,熟悉医疗器械相关法规标准者优先;
5. 学习能力强,具备较强的抗压能力和解决问题能力,有良好的团队合作精神和沟通能力;
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